בדיקת זכאות לניסיון

טרשת נפוצה

כיצד ניסויים קליניים משתלבים בטיפול בטרשת נפוצה (MS)?
ניורולוגיה

מעל 5,000 איש בישראל לוקים בטרשת נפוצה – מחלה חשוכת מרפא שתוקפת את המוח ואת מערכת העצבים המרכזית. מהלך המחלה המתעתע ושוני בין מטופלים הם רק חלק מהסיבות בגינן הטיפולים הקיימים היום אינם מספיקים לחלק מהחולים. מחקרים קליניים בטרשת נפוצה ממשיכים לחפש אחר תרופה לריפוי ולשיפור תסמיני המחלה. ניתן להתקבל למחקרים אלו ללא תשלום בישראל.

טרשת נפוצה (Multiple Sclerosis, MS) היא מחלה אוטואימונית – מחלה בה מערכת החיסון תוקפת את תאי הגוף. בדומה למחלות אוטואימוניות רבות אחרות, לא ידוע איך טרשת נפוצה מתפתחת, למה היא תוקפת דווקא אנשים מסוימים, וחשוב מכל – איך ניתן לרפא אותה.

מעט ידוע על המחלה, המהווה את הגורם המוביל לנכות בגיל צעיר. היא מאובחנת לרוב בגילאים צעירים – בין שנות ה-20 לשנות ה-50 לחיים – והמהלך שלה כולל פגיעה של המערכת החיסונית במערכת העצבים המרכזית, שכוללת את המוח ואת עמוד השדרה.

הפגיעה מתרחשת לרוב בצורה התקפית: שבועות של תסמינים נוירולוגיים שונים החולפים לאחר מכן, לעיתים כמעט במלואם. חלק מהחולים חווים נזק נוירולוגי שנשאר ונצבר לאחר כל התקף; אחרים חווים התקפים פתאומיים בתדירות נמוכה וממשיכים במהלך זה למשך שנים.

לטרשת נפוצה יש אופי של הידרדרות הדרגתית, אשר מופיעה לעיתים גם שנים לאחר האבחנה הראשונית. הפגיעה ההדרגתית יכולה להביא לאובדן איטי של תפקודים נוירולוגיים שונים.

בעוד שחלק מהחולים מסוגלים לנהל אורח חיים כמעט תקין לחלוטין, עבור אחרים מהלך המחלה עלול להיות סוער ולהוביל לנסיגה הדרגתית מתפקודי היומיום.

ההתמודדות עם טרשת נפוצה היא מאתגרת לא רק למטופלת אלא גם למשפחה ולסביבה הקרובה.

1. כמה עובדות

אצל מרבית החולים מהלך
המחלה כולל התקפים ונסיגות
(relapse-remitting).

הנסיגות יכולות להמשך חודשים
ואף שנים, ללא כל תסמינים.

מחצית מהחולים הללו מגיעים
לבסוף למהלך של הידרדרות
הדרגתית
(secondary progressive).

עלייה קטנה בחום הגוף עלולה
להחמיר באופן זמני את הסימנים
והתסמינים של המחלה.

כיום, אין טיפול שביכולתו לרפא
טרשת נפוצה.

 בדומה למחלות אוטואימוניות רבות אחרות, לא ידוע איך טרשת נפוצה מתפתחת, מדוע היא תוקפת דווקא אנשים מסוימים,
וחשוב מכל – כיצד ניתן לרפא אותה.

2. אבחנה ומעקב

התסמינים הראשוניים של טרשת נפוצה משתנים מחולה לחולה ובהתחלה הם עשויים להיות כה קלים או לא ספציפיים, עד שהם כלל לא ישויכו למחלה.

התסמינים הראשוניים הנפוצים של המחלה יכולים לכלול עייפות, תחושת נימול או עקצוץ באחד מאזורי הגוף, טשטוש ראיה או הפרעות אחרות בראיה, או הפרעה בשיווי המשקל והקואורדינציה. הביטוי הראשוני תלוי באזור
שנפגע במערכת העצבים המרכזית ועל אילו תפקודים נוירולוגיים הוא אחראי.

בחשד ל-MS יש לבצע בדיקת MRI של המוח ושל עמוד השדרה. ההדמיה בטרשת נפוצה היא אופיינית מאד למחלה ומדגימה את הדלקת האוטואימונית באזור שמעורב במחלה. טרשת נפוצה מאופיינת בכך שהיא פוגעת
באזורים שונים על פני הזמן ולכן נהוג לאבחן אותה לאחר שני התקפים שמערבים אזורים שונים במערכת העצבים.

בדומה לתסמינים השונים, גם מהלך המחלה משתנה מאוד מחולה לחולה. חלק מהחולים חווים התקפים בודדים וקלים לניהול. אחרים חווים הידרדרות הדרגתית או התקפים תכופים שמצריכים מעקב, טיפול ולעיתים אף
אשפוזים בתכיפות גבוהה יותר.

3. הטיפולים הקיימים

יתרונות וחסרונות

אופייה המורכב של טרשת נפוצה מחייב את קיומם של קווי טיפול שונים. כך למשל, טיפולים מסוימים נועדו להתקפים חריפים, בעוד שאחרים מתמקדים בדיכוי ארוך טווח להפחתת תדירות ההתקפים בעתיד. טיפולים חדשניים
מנסים לעכב את הידרדרות המחלה בקרב מטופלים שחווים מהלך הדרגתי ולא התקפי.

גם מטופלים עם מהלך התקפי של המחלה עשויים להרוויח מטיפולים שהוגדרו כטיפולים ״משני מחלה״ בין ההתקפים. כיום קיימים שלל טיפולים למחלה התקפית אשר ניתנים בכדורים פומיים, בזריקות תת-עוריות או בעירוי
לווריד.

לכל קבוצה של תרופות יש יתרונות וחסרונות משלה. כך למשל תרופות הניתנות בעירוי נחשבות למשפיעות יותר, אך גם בעלות סיכון גבוה יותר לתופעות לוואי רבות, ולכן הן ניתנות לרוב לחולים הסובלים מהתקפים פעילים או
מרובים. במקרים רבים מדובר בתרופות ביולוגיות חדשות שפועלות לדיכוי ספציפי של התהליך הדלקתי המעורב בטרשת נפוצה.

התרופות שניתנות בזריקות הן לרוב התרופות הוותיקות ביותר לטרשת נפוצה, ומשום כך הן נחשבות לבטוחות יחסית. עם זאת, הן יעילות פחות בהשוואה לתרופות הביולוגיות החדשות.

עבור מהלך מחלה הדרגתי קיימים מספר טיפולים ״משני מחלה״, אולם יעילותם שנויה במחלוקת ורבים מהם כרוכים בתופעות לוואי רבות ואף ברעילות לאיברי הגוף בעת שימוש ממושך. הטיפולים הללו מנסים לדכא את
המערכת החיסונית ובכך להפחית את התהליך הדלקתי שגורם להידרדרות המחלה, אולם הפגיעה החיסונית חושפת את המטופלים גם לסיבוכים שונים, ובהם סכנה מוגברת לזיהומים.

למעשה, עבור מחלה שהתחילה עם מהלך של הידרדרות הדרגתית (primary progressive(PPMS)), קיימת רק תרופה אחת שנמצאה יעילה במחקרים ואושרה על ידי ה-FDA – אוקרוואס® (Ocrelizumab), שנכנסה לשוק
בשנת 2017. יתר התרופות לא הוכחו כיעילות במחקרים עבור PPMS.

הפתרון טרם נמצא, אך מחקרים קליניים ממשיכים לבחון כל העת טיפולים שיעכבו , ישפרו ואף בעתיד ירפאו
את המחלה.

4. מה השלב הבא

אחרי שממצים את כל קווי הטיפול – מה השלב הבא?

מהלך המחלה משתנה מחולה לחולה ולעיתים מתחלף גם בקרב אותו מטופל – ממהלך התקפי להידרדרות הדרגתית. הכלים הנמצאים ברשותנו כיום מגבילים את היכולת לחזות מראש איזה מטופל יגיב לאיזו תרופה, וכיצד ניתן למנוע את המעבר מהמהלך ההתקפי למהלך ההדרגתי.

הפתרון טרם נמצא, אך מחקרים קליניים ממשיכים לבחון כל העת טיפולים שיעכבו, ישפרו ואף בעתיד ירפאו את המחלה. מחקרים שונים מחפשים מטופלים בשלבים שונים של המחלה כדי לבדוק תרופות חדשניות שעשויות
לשנות את מהלך המחלה ולשפר את איכות חייהם של אלפי חולים נוספים.

כדי לבדוק האם קיים מחקר קליני לחולי טרשת נפוצה שיכול להתאים לך ניתן ללחוץ על הכפתור ״התאם לי ניסוי קליני״ 

5. מחקרים קליניים

מחקרים קליניים בישראל עבור טרשת נפוצה

בישראל מתקיימים מחקרים על בסיס טיפולים שכבר הוכיחו יעילות ובטיחות במחקרים מוקדמים יותר. הם מתקיימים במספר מרכזים רפואיים בארץ, תחת מעקב רפואי צמוד, וללא צורך בתשלום. מטרת המחקרים הקליניים
לטרשת נפוצה משתנה בין מחקר למחקר אך כוללת האטה או מניעה של פגיעה בתפקוד, שיפור איכות החיים ואף תיקון הפגיעה העצבית.

כדי לבדוק האם קיים מחקר קליני לחולי טרשת נפוצה שיכול להתאים לך ניתן ללחוץ על הכפתור ״התאם לי ניסוי קליני״.

לאחר מכן יחכה לך שאלון רפואי קצר כדי להבין טוב יותר את מצבך. במידה ונמצא לך מחקר קליני פעיל, הצוות שלנו יסביר לך עוד על המשמעות של השתתפות במחקר ועל היתרונות והחסרונות הגלומים בו. עד אז, ניתן לקרוא עוד על מחקרים קליניים וכיצד הם מתבצעים באתר שלנו.